01
病理质谱仪器装置
已完成执行仪器研发
考核要求
离子传输管路支持≥2m；检测时间≤20s；检测特异性和灵敏度≥95%
查看当前进展
已形成测试报告《红外激光解析电离质谱仪》
项目执行总览 · 云端同步
考核指标进度表
按执行单位与负责人统一标色，快速定位每项任务的要求和现状。
整体进度50%
9 项完成 9 项推进中
正在同步云端数据…
当前显示 18 / 18 项
02
柔性离子传输实验测试平台
已完成执行计量院
考核要求
质量范围；质量精度；质量稳定性；线性动态范围
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已形成测试报告《基于离子阱的肿瘤组织切缘质谱测试平台性能指标测试》
03
激光离子源核心组件
已完成执行大化所
考核要求
光纤支持长度；激光脉宽；单脉冲能量；重复频率；激光波长
查看当前进展
已形成测试报告《2.9 μm OPO 激光器检测报告》
04
技术成熟度 10 级
推进中执行孔宁责任孔明
考核要求
10级（销售级）
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孔宁提出材料不变，科技成果评价报告＋用户使用报告＋480销售合同
05
基于质谱技术的肿瘤切缘快速检测设备 1 套
推进中执行仪器研发责任仪器研发
考核要求
1套
查看当前进展
目前手持和整机外壳均已完成加工，预计本周三到货，整机仅激光器在北京
06
用户使用报告 3 份
推进中执行孔宁责任孔明
考核要求
用户使用报告3份
查看当前进展
专家提出用户使用报告仅是质谱指标，不是很合适，但孔宁提出材料不变，依然使用这3份用户使用报告
07
构建的数据库包含肿瘤患者例数
推进中执行金凤责任孔明
考核要求
50例患者数据库
查看当前进展
孔宁给金凤提出要求：数据库相关界面截图，体现逻辑框架、肿瘤患者例数、其他能体现数据库框架的。张补充：数据库截图＋数据库说明，形成一份书面材料
08
肿瘤样本
推进中执行孔宁责任孔明
考核要求
800例样本实物
查看当前进展
协议和样本台账。张沟通肿瘤医院情况：目前肿瘤医院出具盖章协议，但是没有台账，台账也不能盖章
09
肿瘤样本质谱检测标准流程
已完成执行计量院
考核要求
标准文档
查看当前进展
已形成肿瘤样本质谱检测标准流程，计量院未更新文件
10
建立病理分析算法
推进中执行金凤责任孔明
考核要求
测试验证报告
查看当前进展
孔宁给金凤提出要求：关于病理分析算法—数据分析系统的测试验证报告（或者先提供数据分析系统说明书、内部测试报告）；病理算法说明书。张补充：病理算法说明书＋自测试报告
11
确立标志物 1 例
推进中执行金凤责任孔明
考核要求
专家评审
查看当前进展
孔宁提出材料不变：科技成果评价报告＋金凤提供的标志物 Word 文档
12
基于离子阱技术的质谱验证平台—质量分辨率
已完成执行计量院
考核要求
质量分辨率
查看当前进展
已形成测试报告《基于离子阱的肿瘤组织切缘质谱测试平台性能指标测试》
13
基于离子阱技术的质谱验证平台
已完成执行计量院
考核要求
实物样机
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480质谱实物样机
14
建立临床质谱快速检测系统评价方案
推进中执行山大责任孔明
考核要求
专家评审出具评估报告文件
查看当前进展
目前有一份盖章的评价方案，没有专家评审，孔宁提出先按照这个来
15
临床测试评价报告 3 份
已完成执行山大
考核要求
临床评价报告3份
查看当前进展
已形成临床评价报告
16
发明专利
已完成执行仪器研发
考核要求
3项
查看当前进展
授权3项，申请中2项，共5项
17
软件著作权
已完成执行孔宁
考核要求
3项
查看当前进展
授权4项，申请中3项，共7项
18
国家三类医疗器械注册证
推进中执行待定
考核要求
1项
查看当前进展
质谱设备已取得国家二类医疗器械注册证
| 序号 | 考核指标 | 要求 | 现状 | 执行人 | 责任人 | 状态 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 病理质谱仪器装置 | 离子传输管路支持≥2m；检测时间≤20s；检测特异性和灵敏度≥95% | 已形成测试报告《红外激光解析电离质谱仪》 | 仪器研发 | — | 完成 | |
| 02 | 柔性离子传输实验测试平台 | 质量范围；质量精度；质量稳定性；线性动态范围 | 已形成测试报告《基于离子阱的肿瘤组织切缘质谱测试平台性能指标测试》 | 计量院 | — | 完成 | |
| 03 | 激光离子源核心组件 | 光纤支持长度；激光脉宽；单脉冲能量；重复频率；激光波长 | 已形成测试报告《2.9 μm OPO 激光器检测报告》 | 大化所 | — | 完成 | |
| 04 | 技术成熟度 10 级 | 10级（销售级） | 孔宁提出材料不变，科技成果评价报告＋用户使用报告＋480销售合同 | 孔宁 | 孔明 | 推进中 | |
| 05 | 基于质谱技术的肿瘤切缘快速检测设备 1 套 | 1套 | 目前手持和整机外壳均已完成加工，预计本周三到货，整机仅激光器在北京 | 仪器研发 | 仪器研发 | 推进中 | |
| 06 | 用户使用报告 3 份 | 用户使用报告3份 | 专家提出用户使用报告仅是质谱指标，不是很合适，但孔宁提出材料不变，依然使用这3份用户使用报告 | 孔宁 | 孔明 | 推进中 | |
| 07 | 构建的数据库包含肿瘤患者例数 | 50例患者数据库 | 孔宁给金凤提出要求：数据库相关界面截图，体现逻辑框架、肿瘤患者例数、其他能体现数据库框架的。张补充：数据库截图＋数据库说明，形成一份书面材料 | 金凤 | 孔明 | 推进中 | |
| 08 | 肿瘤样本 | 800例样本实物 | 协议和样本台账。张沟通肿瘤医院情况：目前肿瘤医院出具盖章协议，但是没有台账，台账也不能盖章 | 孔宁 | 孔明 | 推进中 | |
| 09 | 肿瘤样本质谱检测标准流程 | 标准文档 | 已形成肿瘤样本质谱检测标准流程，计量院未更新文件 | 计量院 | — | 完成 | |
| 10 | 建立病理分析算法 | 测试验证报告 | 孔宁给金凤提出要求：关于病理分析算法—数据分析系统的测试验证报告（或者先提供数据分析系统说明书、内部测试报告）；病理算法说明书。张补充：病理算法说明书＋自测试报告 | 金凤 | 孔明 | 推进中 | |
| 11 | 确立标志物 1 例 | 专家评审 | 孔宁提出材料不变：科技成果评价报告＋金凤提供的标志物 Word 文档 | 金凤 | 孔明 | 推进中 | |
| 12 | 基于离子阱技术的质谱验证平台—质量分辨率 | 质量分辨率 | 已形成测试报告《基于离子阱的肿瘤组织切缘质谱测试平台性能指标测试》 | 计量院 | — | 完成 | |
| 13 | 基于离子阱技术的质谱验证平台 | 实物样机 | 480质谱实物样机 | 计量院 | — | 完成 | |
| 14 | 建立临床质谱快速检测系统评价方案 | 专家评审出具评估报告文件 | 目前有一份盖章的评价方案，没有专家评审，孔宁提出先按照这个来 | 山大 | 孔明 | 推进中 | |
| 15 | 临床测试评价报告 3 份 | 临床评价报告3份 | 已形成临床评价报告 | 山大 | — | 完成 | |
| 16 | 发明专利 | 3项 | 授权3项，申请中2项，共5项 | 仪器研发 | — | 完成 | |
| 17 | 软件著作权 | 3项 | 授权4项，申请中3项，共7项 | 孔宁 | — | 完成 | |
| 18 | 国家三类医疗器械注册证 | 1项 | 质谱设备已取得国家二类医疗器械注册证 | 待定 | — | 推进中 |